成果名称

氟喹诺酮等八类药物标准物质的定值技术

成果简介

创新性：利用该套技术，成功研制氟喹诺酮、硝基呋喃、硝基咪唑、酰胺醇、磺胺、β受体激动剂、四环素和抗病毒类等八类典型药物（以下简称“氟喹诺酮等八类药物”）标准物质。

主要经济技术指标：本成果研制的标准物质，均匀性和稳定性均满足《一级标准物质技术规范》国家计量技术规范要求，此技术可广泛用于氟喹诺酮等八类药物的纯度标准物质研制工作，定值结果精密度高、不确定度均在1%范围内、核磁定值方法的时间小于1小时。成果的使用，将有效促进农业和食品检验检测机构相关检验检测能力的提升，保障农产品和食品质量安全。

国内外技术比较：通过国家标准物质平台和国际COMAR数据库查询，研制的氟喹诺酮等八类药物，如司帕沙星纯度等9种一级纯度标准物质填补了国内空白，特别是基于核磁的定值技术居于国内领先水平。

前景与成熟度：本成果相关技术已成熟且经过相关研究单位验证，发明单位利用本成果成功研制多项纯度标准物质。该成果核心技术能够满足目前我国标准物质研制需求，成果所用方法的投资成本低，回报率高，具有重要使用价值和广阔市场前景。

成果类型

新技术（√）；新设备（）；新方法（√）；新工艺（）；新品种（）；新标准（）；新配方（）；新产品（）；新软件(  )；全套解决方案(  );开发性研究成果（√）；其他_____

产权归属方

中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所

产权其他共有方

无

知识产权编号

无

所属领域

种植业（）；养殖业（√）；动植物种子、种苗、种畜、种禽（）；农产品与食品加工、储藏与物流（）；植保（）；动物疫病防控（√）；资源环境（）；农业装备与农业设施（）；农业信息（）；农业生物技术（）；林木资源培育与林产加工（）；农业生态与农村环保（）；农业防灾减灾（）；农业经济（）；其他__化学计量__（√）_（可多选）

研发起止年份

（2016年）―（ 2019年）

转化所需条件

面议

技术创新点

本技术基于质量平衡法和高分辨核磁可以实现纯度标准物质主成分的高准确度纯度定值分析及其中痕量杂质的高准确度定性定量分析。

技术成熟度

可以量产（）；通过中试（）；通过小试（√）；已有样品（√）；正在研发（）

技术水平

国际领先（）；国际先进（）；国内领先（√）；国内先进（）；国内一般（）

是否新兴产业

节能环保（）；生物产业（）；新能源（）；新材料（√）；其他国家或者地方政府优先支持发展的产业_____   ；否（）

成果获奖情况

无

预期交易方式

完全转让（）；许可转让（）；许可实施（√）；技术入股（）；合作生产（）；其他­­_____

预期交易价格

100万元

关键词

（药物纯度标准物质）、（质量平衡法）、（定量核磁法）

联系人

冯忠华

联系电话

010-82106509

传真

010-82106509

手机

13910865828

E-mail

fengzhonghua@caas.cn

联系地址

北京市海淀区中关村南大街12号

中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所

是否公开成果证明信息

是（）否（√）